Dom/Proizvodi/ Štrcaljka za jednokratnu upotrebu/

Šprice s malim mrtvim prostorom

Proizvođač i dobavljač štrcaljki s malim mrtvim prostorom

Precizne medicinske štrcaljke s niskim mrtvim prostorom-razreda dizajnirane za smanjenje gubitka lijekova u visoko{1}}vrijednim injekcionim aplikacijama

Pregled proizvoda

Šprice s niskim mrtvim prostorom (LDS) specijalizirani su hipodermički injektori-za jednokratnu upotrebu dizajnirani za smanjenje volumena preostale tekućine koja ostaje unutar vrha štrcaljke i središta igle nakon izvođenja punog pritiska klipa.

Standardne potkožne štrcaljke obično zadržavaju između 0,07 mL i 0,09 mL tekućine u području čvorišta mrtvog prostora. Nasuprot tome, projektirane konfiguracije s niskim mrtvim prostorom smanjuju volumen zadržavanja-preostale tekućine na Manje od ili jednako 0,01 mL za modele s odvojivom iglom i Manje od ili jednako 0,005 mL za-konfiguracije fiksne igle.

Proizvedene od polipropilena (PP) i elastomernih brtvi -bez lateksa, LDS štrcaljke su posebno dizajnirane za kliničke scenarije u kojima se gubitak tekućine mora strogo kontrolirati—kao što su masovne kampanje cijepljenja, skupa-biofarmaceutska primjena, onkološki režimi i precizne oftalmološke injekcije.

Za distributere medicinskih uređaja, integratore farmaceutskih pakiranja i timove za nabavu u zdravstvu, naša sposobnost opskrbe pruža potpuno usklađene, masovno-proizvedene konfiguracije LDS štrcaljki s dokumentiranom sljedivošću serije, strogim pridržavanjem kvalitete ISO 7886-1 i prilagodljivim opcijama OEM pakiranja.

Vrste i konfiguracije

Kako bi podržali različite kliničke protokole i kompatibilnost s farmaceutskim punjenjem, naše štrcaljke s malim mrtvim prostorom konstruirane su u tri glavne strukturne konfiguracije:

1. LDS štrcaljke s integriranom-iglom (Nulti-dizajn čvorišta)
Strukturna značajka:Kanila od nehrđajućeg čelika izravno se postavlja u cijev štrcaljke bez posebnog spoja s glavčinom.
Volumen mrtvog prostora:Manje od ili jednako 0,005 mL preostalog volumena.
Najprikladnije za:Imunizacija-fiksnom dozom, primjena inzulina i biološka-vrijednost jedne-doze bioloških lijekova gdje je skidanje igle nepotrebno.

2. LDS Luer Lock štrcaljke s izduženim vrhom klipa
Strukturna značajka:Sadrži standardni muški Luer Lock priključak uparen s posebno oblikovanim produženim vrhom klipa (brisač/izbočina) koji se proteže izravno u muški Luer vrat tijekom pune kompresije.
Volumen mrtvog prostora:Manji ili jednak 0,02 mL preostalog volumena (kada je uparen sa standardnim iglama).
Najprikladnije za:Kliničke postavke koje zahtijevaju fleksibilnost igle (zamjena igala za izvlačenje iglama za injekcije) uz održavanje niskog zaostalog gubitka.

3. Luer Lock štrcaljke kompatibilne s namjenskim LDS iglama
Strukturna značajka:Standardna Luer Lock cijev dizajnirana za pristajanje na specijalizirane LDS igle s čvrstom plastičnom izbočinom koja ispunjava unutarnju šupljinu muškog Luer vrha.
Volumen mrtvog prostora:Manji ili jednak rezidualnom volumenu od 0,01 mL.
Najprikladnije za:Fleksibilni klinički protokoli koji koriste izmjenjive LDS specijalne igle.

Izborne tehničke specifikacije
Veličine kapaciteta:0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml.
Ocjene mature:Visok{0}}kontrast, neizbrisive-na bazi tinte oznake ljestvice u skladu s ISO 7886-1 tolerancijama volumetrijske točnosti.
Mjeri i duljine igala:27G do 31G; duljine igle od 6 mm (1/4 in) do 13 mm (1/2 in).
Pakiranje:Pojedinačno blister pakiranje (papir/PE ili papir/PP folija) ili pakiranje u polietilenske vrećice; skupne ne{0}}sterilne komponente za integraciju farmaceutskog OEM kompleta.

Prijave

Naše štrcaljke s malim mrtvim prostorom potvrđene su za specifične zdravstvene i farmaceutske operacije koje zahtijevaju strogu preciznost doziranja i minimalno rasipanje lijeka:

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

Kampanje masovnog cijepljenja:Smanjuje kumulativni gubitak cjepiva u bočicama s više-dozama, omogućujući ekstrakciju do 10–20% dodatne doze po bočici, ovisno o volumenu punjenja i konfiguraciji bočice.

Visoko{0}}cijenovno ubrizgavanje biofarmaceutike i specijalnih lijekova:Minimizira-zadržani volumen tijekom primjene skupih bioloških terapija, monoklonskih antitijela i specijalnih onkoloških injekcija.

Estetska medicina i dermatologija:Olakšava točnu primjenu mikro{0}}doza botulinum toksina i dermalne terapije uz minimalno zadržavanje-u središtu.

Oftalmologija i intravitrealne injekcije:Podržava ultra{0}}precizne volumetrijske mikro-injekcije gdje je točnost doziranja ključna za protokole liječenja.

Specijalizirani veterinarski tretmani:Pruža točno mikro{0}}doziranje za male životinje i vrijedne farmaceutske primjene za stoku.

Tehničke specifikacije

Popis u nastavku navodi standardne tehničke parametre za naše masovno-proizvedene šprice s malim mrtvim prostorom:

LDS štrcaljka s-fiksiranom iglom

Tehnički parametar	Specifikacija
Nominalni kapacitet	0,3 ml / 0,5 ml / 1 ml
Volumen zaostalog mrtvog prostora	Manje od ili jednako 0,005 mL
Standardni mjerač igle	27G, 29G, 30G, 31G
Materijal cijevi i klipa	Polipropilen-medicinske kvalitete (PP)
Materijal brtve	Izopren guma / sintetička guma bez-lateksa
Podmazivanje	Medicinsko-silikonsko ulje (< 0.25 mg/cm²)
Metoda sterilizacije	Etilen oksid (EO) ili gama zračenje
Volumetrijska točnost	U skladu s ISO 7886-1 (±1% do ±5% ovisno o volumenu)
Profil čistoće i sigurnosti	Bez-pirogena, -bez DEHP-a, bez-lateksa, ne-otrovno
Rok trajanja	5 godina

Luer Lock LDS štrcaljka (produženi klip)

Tehnički parametar	Specifikacija
Nominalni kapacitet	1 mL / 2 mL / 3 mL / 5 mL
Volumen zaostalog mrtvog prostora	Manje od ili jednako 0,015 mL – Manje od ili jednako 0,02 mL
Standardni mjerač igle	Kompatibilan s 18G–30G LDS / standardnim iglama
Materijal cijevi i klipa	Polipropilen-medicinske kvalitete (PP)
Materijal brtve	Izopren guma / sintetička guma bez-lateksa
Podmazivanje	Medicinsko-silikonsko ulje (< 0.25 mg/cm²)
Metoda sterilizacije	Etilen oksid (EO) ili gama zračenje
Volumetrijska točnost	U skladu s ISO 7886-1 (±1% do ±5% ovisno o volumenu)
Profil čistoće i sigurnosti	Bez-pirogena, -bez DEHP-a, bez-lateksa, ne-otrovno
Rok trajanja	5 godina

Proizvodnja i OEM/ODM usluge

Upravljamo automatiziranim linijama za injekcijsko prešanje, montažu i pakiranje smještenim u čistim prostorima klase 100.000 (ISO klasa 8) kako bismo održali kontrolu mikroba i čistoću čestica.

OEM prilagođeni tisak i diplome

Prilagođene oznake mjerila, mjerila s dvije-jedinice i prilagođeni korporativni brendovi ispisani biokompatibilnim bojama koje se-ne razmazuju.

Integracija prilagođenog mjerača i glavčine igle

Specifična duljina igle, stil skošenja (obični, kratki ili intradermalni skos) i kombinacije mjerača prilagođene prilagođenim kompletima za ubrizgavanje.

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

Integracija farmaceutskog kompleta

Isporuka rasutih, ne{0}}sterilnih pod-sklopova ili sterilnih pojedinačnih blister pakiranja oblikovanih posebno za uključivanje u prilagođene farmaceutske kombinacije proizvoda.

Pakiranje privatne robne marke

Potpun dizajn vrećice OEM-a, unutarnje kutije i kartonske kutije za otpremnik u skladu s regulatornim zahtjevima distributera (uključujući UDI barkodiranje i više{0}}jezično označavanje).

Osiguranje kvalitete i dokumentacija

Kako bismo podržali međunarodnu registraciju, prihvatljivost natječaja i usklađenost s revizijom kvalitete, održavamo standardizirane sustave upravljanja kvalitetom i pružamo potpune pakete dokumentacije:

Certifikat upravljanja kvalitetom:Postrojenje s certifikatom ISO 13485:2016.

Usklađenost s propisima:Oznaka CE certificirana prema Europskim propisima o medicinskim uređajima; u skladu s ISO 7886-1 (sterilne potkožne štrcaljke za jednokratnu upotrebu) i ISO 9626 (cijev za igle od nehrđajućeg čelika).

Ispitivanje serije i kontrola kvalitete:

100% automatizirani vizualni pregled za nedostatke bačve i jasnoću mjerila.
-Ispitivanje curenja opadanja tlaka u liniji za cjelovitost brtve (curenje tekućine i zraka ispod pragova tlaka prema ISO 7886-1).
Ispitivanje ostatka etilen oksida kojim se potvrđuje da su preostale razine manje ili jednake 10 µg/g.
Testiranje endotoksina kojim se osigurava održavanje razina<20 EU/device.

Podrška za dokumentaciju:Potpuna potvrda analize (COA) dostavljena po seriji, izvješća o ispitivanju biokompatibilnosti (ISO 10993), izvješća o sterilizaciji i matične tehničke datoteke proizvoda za podnošenje regulatornim propisima.

Zašto odabrati nas

Potvrđeno smanjenje mrtvog prostora

Precizno{0}}konstruirana geometrija vrha klipa potvrđena je da zadržava manje od ili jednako 0,005 mL do manje od ili jednako 0,01 mL zaostalog{3}}zapreminskog volumena pod standardiziranim testiranjem.

Velika-proizvodnja čistih soba

Automatizirani proizvodni kapacitet za čiste sobe sposoban ispuniti-medicinske ponude velikih razmjera i ugovore o nabavi lijekova u predvidljivim rokovima.

Potpuna usklađenost s propisima

Potpuni paketi tehničkih datoteka (ISO 13485, CE, ISO 7886-1) dostupni su za ubrzavanje regulatornog odobrenja i registracije na odredišnim tržištima.

Fleksibilna OEM prilagodba

Sveobuhvatna robna marka-privatnih robnih marki, prilagođene ljestvice diplomiranja i prilagođena rješenja za pakiranje dizajnirana da odgovaraju zahtjevima regionalnog tržišta.

Često postavljana pitanja

P: Koja je mjerljiva razlika u mrtvom prostoru između standardnih štrcaljki i štrcaljki s malim mrtvim prostorom?

O: Standardne potkožne štrcaljke obično zadržavaju približno 0,07 mL do 0,09 mL tekućine u području središta igle nakon ubrizgavanja. Naše štrcaljke s niskim mrtvim prostorom (LDS) imaju produženi vrh klipa ili integrirani fiksni-dizajn igle koji smanjuje ovaj zadržava-volumen na manje od ili jednako 0,005 mL (za fiksnu iglu) ili manje od ili jednako 0,015 mL–0,02 mL (za odvojive LDS konfiguracije).

P: Jesu li vaše štrcaljke Low Dead Space kompatibilne sa standardnim Luer Lock iglama?

O: Da. Naše Luer Lock LDS štrcaljke koriste standard ISO 80369-7 kompatibilnih muških Luer lock dimenzija. Kada je uparen sa standardnim iglama, produženi vrh klipa smanjuje mrtvi prostor unutar vrata cijevi. Kako bi se postiglo minimalno moguće zaostalo zadržavanje, također se mogu upariti s namjenskim LDS hub iglama.

P: Koja je minimalna količina narudžbe (MOQ) i vrijeme proizvodnje za OEM narudžbe?

O: Za standardne konfiguracije zaliha, osnovni MOQ počinje od 100.000 jedinica. Za prilagođenu marku OEM-a, posebne oznake mjerila ili privatno-pakiranje etiketa, standardni MOQ je obično 300.000 jedinica po specifikaciji. Standardna vremena proizvodnje kreću se od 25 do 35 dana nakon-odobrenja umjetničkog djela i potvrde pologa.

P: Koje se metode sterilizacije koriste i možete li isporučiti ne-sterilne rasute komponente?

O: Naše gotove pojedinačne blister{0}}pakirane štrcaljke sterilizirane su pomoću plina etilen oksida (EO) s potvrđenim graničnim vrijednostima ostataka ispod 10 µg/g. Za farmaceutske proizvođače i proizvođače kompleta koji zahtijevaju skupnu montažu, također isporučujemo ne-sterilne čiste sobe-komponente zapakirane u rasutom stanju spremne za terminalne procese sterilizacije.

P: Koje regulatorne dokumente i izvješća o ispitivanju dostavljate distributerima za registraciju na tržištu?

O: Pružamo potpuni dosje za regulatornu podršku, uključujući ISO 13485 certifikat, CE dokumentaciju, ISO 7886-1 izvješća o laboratorijskim ispitivanjima, ISO 10993 podatke o biokompatibilnosti, EO izvješća o validaciji sterilizacije, podatke o stabilnosti-životnog roka na polici i Sertifikate analize (COA) specifične za seriju.

Partner s pouzdanim proizvođačem šprica s niskim mrtvim prostorom

Ako ocjenjujete šprice s niskim mrtvim prostorom za institucionalne natječaje, farmaceutsko pakiranje ili regionalnu distribuciju, kontaktirajte naš inženjerski i prodajni tim već danas.
Navedite potreban kapacitet štrcaljke, konfiguraciju igle (fiksna ili Luer Lock), ciljnu mjeru/dužinu, procijenjenu godišnju količinu i regulatorne zahtjeve odredišnog tržišta. Naši tehnički stručnjaci će odgovoriti s detaljnim specifikacijama, dostupnošću uzoraka i konkurentnom FOB/CIF ponudom u roku od 24 radna sata.

[ Zahtjev za ponudu i uzorak kompleta ]

Mi smo profesionalni proizvođači i dobavljači šprica s malim mrtvim prostorom u Kini, specijalizirani za pružanje visokokvalitetnih proizvoda proizvedenih u Kini. Srdačno vas pozdravljamo da ovdje iz naše tvornice kupite štrcaljke s malim mrtvim prostorom na zalihama. Dobra usluga i niske cijene su dostupni.