Štrcaljka za ispiranje rana velikog volumena
Šprica za ispiranje rane velikog volumena omogućuje kontroliranu isporuku tekućine i aspiraciju za kirurški debridman, čišćenje otvorene rane i postupke ispiranja katetera. S visoko{1}}prozirnom medicinsko-polipropilenskom bačvom s jasnom dvostrukom-gradacijom skale do 60 ml, ovaj-sterilni uređaj za jednokratnu upotrebu osigurava precizno volumetrijsko praćenje tijekom kliničkog ispiranja. Dokumentacija o proizvodu, datoteke o tehničkoj sukladnosti i pojedinosti o masovnoj nabavi dostupni su kvalificiranim distributerima i uvoznicima medicinskih uređaja.
Ključne značajke
Polipropilenska bačva s dvije-mjere:Visoko{0}}transparentna polimerna struktura s otisnutim oznakama-otpornim na otapala do 60 ml za-mjerenje tekućine u stvarnom vremenu.
Univerzalni vrh katetera s Luer adapterom:Konusna mlaznica spaja se izravno na drenažne katetere, isporučuje se s odvojivim adapterom za standardna Luer sučelja.
Sintetička brtva-bez lateksa:Dvo-usna elastomerna brtva eliminira zaobilaženje tekućine i klizno klizanje tijekom aspiracije pod negativnim tlakom.
Ergonomski kontrolni prsten:Ergonomske ručke s prstenom za palac omogućuju stabilnu-kontrolu pritiska jednom rukom tijekom kontinuiranog ispiranja.
EO sterilizirano zaštitno pakiranje:Pojedinačno papirnato-plastično blister pakiranje održava sterilnost uređaja do točke kliničke primjene.
Tehničke specifikacije
|
Parametar |
Tehnički standard |
|
Nominalni kapaciteti |
50 ml / 60 ml / 100 ml |
|
Razmaci diplomiranja |
1 mL i 5 mL dvostruka povećanja |
|
Vrsta konektora |
Vrh katetera (uključuje Luer Slip/Lock adapter) |
|
Materijal cijevi i klipa |
Polipropilen-medicinske kvalitete (PP) |
|
Materijal brtve klipa |
Sintetička izoprenska guma (bez-lateksa, -bez DEHP-a) |
|
Jamstvo sterilizacije |
Etilen oksid (EO) plin, SAL 10^-6 |
|
EO rezidualna granica |
Manje od ili jednako 10 ug/g (ISO 10993-7) |
|
Probojna sila klizanja |
Sila aktiviranja klipa Manja ili jednaka 5 N |
|
Hidrostatska otpornost na curenje |
Podnosi unutarnji tlak od 300 kPa 30 sekundi |
|
Pakiranje i rok trajanja |
Individualna sterilna vrećica; 5-godišnji rok trajanja |
Projektiranje i izgradnja
Injekcijska-lijevana bačva
Precizno-izliven od sirovog medicinskog-polipropilena, čime se postiže optička jasnoća za vizualni pregled zamućenosti tekućine, čestica ili mjehurića zraka.
Oznake-otporne na kemikalije
Linije diplomiranja nanose se pomoću ne-otrovnih tinta-otpornih na otapala koje zadržavaju čitljivost kada su izložene antiseptičkim sredstvima, alkoholu ili slanoj otopini.
Struktura retencijskog prstena
Unutarnja granična prirubnica cijevi sprječava slučajno pomicanje klipa tijekom visoko-vakuumske aspiracije teških eksudata ili ostataka tkiva.
Namjena i primjene
Kirurško čišćenje rana
Izravna isporuka sterilne fiziološke otopine ili tekućine za ispiranje za uklanjanje staničnih ostataka i stranih kontaminanata s otvorenih slojeva tkiva.
Intraoperativno ispiranje šupljine
Ciljana isporuka tekućine tijekom kirurških operacija za održavanje čistih operativnih polja i hidratiziranih površina tkiva.
Održavanje odvodnih cijevi
Aspiracija pod negativnim tlakom i rutinsko ispiranje cijevi za drenažu tjelesnih tekućina, urinarnih katetera i enteralnih vodova.
Informacije o kvaliteti i propisima
Proizvodnja čistih soba:Oblikovan, sastavljen i pakiran u proizvodnim okruženjima kontroliranim prema ISO klasi 8.
Upravljanje kvalitetom:Certificiran prema standardima ISO 13485 za sustave proizvodnje medicinskih uređaja.
Provjera biokompatibilnosti:Kompletno testiranje provedeno u skladu sa standardima ISO 10993 za citotoksičnost, senzibilizaciju i intrakutanu reaktivnost.
Usklađenost s propisima:Sukladan EU MDR 2017/745 i regulatornim okvirima US FDA za medicinske uređaje klase II.
Pakiranje i opskrba
Primarna sterilna barijera:Individualna torbica za-od medicinskog{1}}papira.
Sekundarno pakiranje:25 jedinica po unutarnjoj kutiji dozatora; 200 jedinica po glavnom kartonu za otpremu.
Integritet kartona:Izdržljivi-vanjski kartoni od valovitog kartona ispitani su da izdrže pritisak slaganja i vlagu tijekom transporta.
Mogućnosti prilagodbe
Pakiranje privatne marke:Tisak umjetnina po narudžbi na primarnim vrećicama, unutarnjim kutijama za doziranje i vanjskim kutijama za otpremu.
Ispis prilagođenog mjerila:Izborne kalibracije s dvostrukom-jediničnom ljestvicom ili prilagođeni koraci stupnjevanja.
Konfiguracije dodatne opreme:Izborno uključivanje zaštitnih čepova vrhova, spojnica za cijevi ili prilagođenih Luer adaptera.
FAQ
P: Koje opcije spajanja vrhova su uključene u ovu štrcaljku?
O: Štrcaljka ima univerzalni vrh katetera za izravno spajanje na drenažnu cijev i uključuje adapter za standardne Luer lock ili Luer klizne priključke.
P: Jesu li materijali sigurni za pacijente-osjetljive na lateks?
O: Cijeli sklop-uključujući cijev, klip i brtvu za brtvljenje-proizveden je bez prirodnog gumenog lateksa ili plastifikatora ftalata.
P: Koji je validirani rok trajanja i metoda sterilizacije?
O: Svaka jedinica podvrgava se plinskoj sterilizaciji etilen-oksidom (EO) čime se postiže razina jamstva sterilnosti od 10^-6, što osigurava 5-godišnji rok trajanja u zatvorenom pakiranju.
P: Jesu li podržane OEM konfiguracije i prilagođena pakiranja?
O: Prilagođeni ispis na vrećici, modificirana stupnjevanja skale i dizajni kartona privatnih etiketa podržani su u skladu sa specifikacijama projekta.
P: Koja je dokumentacija osigurana za usklađenost s propisima?
O: Tehnički paketi uključuju certifikate ISO 13485, CE deklaracije, izvješća o validaciji EO sterilizacije i rezultate ispitivanja biokompatibilnosti ISO 10993.
Popularni tagovi: štrcaljka za ispiranje rana velikog volumena, Kina šprica za ispiranje rana velikog volumena dobavljači, proizvođači, tvornica
Pošaljite upit
